1. Trang chủ
  2. Tin tức mới
  3. Xét nghiệm DNA khối u trong máu dự báo sự tiến triển khi điều trị Osimertinib trong nghiên cứu FLAURA, AURA3

Xét nghiệm DNA khối u trong máu dự báo sự tiến triển khi điều trị Osimertinib trong nghiên cứu FLAURA, AURA3

Xét nghiệm DNA khối u trong máu dự báo sự tiến triển khi điều trị Osimertinib trong nghiên cứu FLAURA, AURA3

12:53 - 08/08/2024

Vai trò của theo dõi DNA tự do trong máu dự báo sự tiến triển với osimertinib trong nghiên cứu FLAURA, AURA3

THUỐC ĐÍCH AUMOLERTINIB SAU HÓA XẠ TRỊ U PHỔI GIAI ĐOẠN 3
ĐIỀU TRỊ SAU KHI THẤT BẠI VỚI THUỐC MIỄN DỊCH
Miễn dịch Durvalumab điều trị giai đoạn 3. Khám Phá Những Kết Quả Mới Nhất Từ Nghiên Cứu PACIFIC-2
BRIGATINIB VÀ ALECTINIB SAU KHI KHÁNG THUỐC ĐÍCH CRIZOTINIB
TẠI SAO ĐỘT BIẾN EGFR L858R CẦN ĐIỀU TRỊ RIÊNG BIỆT

BÁO CÁO NGHIÊN CỨU VỀ THỬ NGHIỆM FLAURA VÀ AURA3

1. Giới thiệu

     Yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) và các chất ức chế tyrosine kinase (TKI) nhạy cảm và kháng thuốc có thể được phát hiện trong huyết tương qua DNA khối u tuần hoàn (ctDNA). Sự thay đổi mức ctDNA phản ánh sự thay đổi gánh nặng khối u và có thể là chỉ số động của hiệu quả điều trị. Phân tích này nhằm xác định liệu kiểm tra ctDNA đột biến EGFR theo thời gian có thể phát hiện bệnh tiến triển (PD) trước khi phát hiện bằng hình ảnh học hay không.

2. Thiết kế thử nghiệm

     Các thử nghiệm FLAURA và AURA3 đều đã được công bố trước đây. Cả hai đều là các nghiên cứu pha 3 nhằm đánh giá hiệu quả và an toàn của osimertinib so với các phương pháp điều trị hiện tại ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển có đột biến EGFR.

     FLAURA Trial:
- Loại nghiên cứu: Pha 3, mù đôi, ngẫu nhiên.
- Mục tiêu: Đánh giá hiệu quả và an toàn của osimertinib so với các EGFR-TKIs so sánh (erlotinib hoặc gefitinib) ở bệnh nhân chưa từng điều trị (treatment-naïve) với EGFRm-positive NSCLC tiến triển.
- Đối tượng: Bệnh nhân có di căn não nhưng ổn định về mặt thần kinh đều đủ điều kiện tham gia.
- Phân tầng bệnh nhân: Dựa trên tình trạng đột biến EGFR (Ex19del hoặc L858R) và chủng tộc (Châu Á hoặc không Châu Á).
- Phân ngẫu nhiên: Bệnh nhân được chia ngẫu nhiên (1:1) để nhận 80 mg osimertinib uống mỗi ngày hoặc EGFR-TKI so sánh (250 mg gefitinib hoặc 150 mg erlotinib mỗi ngày).

     AURA3 Trial:
- Loại nghiên cứu: Pha 3, mở nhãn, ngẫu nhiên.
- Mục tiêu: Đánh giá hiệu quả và an toàn của osimertinib so với hóa trị liệu kép dựa trên platinum ở bệnh nhân NSCLC tiến triển có EGFR T790M-positive đã tiến triển sau liệu pháp EGFR-TKI đầu tiên.
- Đối tượng: Bệnh nhân có di căn não nhưng ổn định về mặt thần kinh đều đủ điều kiện tham gia.
- Phân tầng bệnh nhân: Dựa trên chủng tộc (Châu Á hoặc không Châu Á).
- Phân ngẫu nhiên: Bệnh nhân được chia ngẫu nhiên (2:1) để nhận 80 mg osimertinib uống mỗi ngày hoặc hóa trị liệu kép dựa trên platinum (500 mg/m² pemetrexed cộng với hoặc carboplatin hoặc cisplatin mỗi ba tuần trong tối đa sáu chu kỳ). Những bệnh nhân không có PD sau bốn chu kỳ hóa trị platinum cộng pemetrexed có thể tiếp tục pemetrexed duy trì theo nhãn đã được phê duyệt.

3. Phương pháp điều trị

     Trong cả hai nghiên cứu, điều trị được tiếp tục cho đến khi PD, xuất hiện tác dụng phụ không thể chấp nhận, hoặc rút lui sự đồng ý. Điều trị sau PD (đánh giá bởi điều tra viên theo RECIST phiên bản 1.1) được cho phép nếu có lợi ích lâm sàng tiếp tục, được đánh giá bởi điều tra viên.

4. Kết quả

     Kết quả cho thấy PD ctDNA xuất hiện trước hoặc đồng thời với PD theo RECIST ở 64% bệnh nhân trong nghiên cứu FLAURA và 56% trong AURA3. Thời gian trung bình từ PD ctDNA đến PD theo RECIST là 3.4 và 2.6 tháng trong các nhóm sử dụng osimertinib và EGFR-TKI so sánh (FLAURA), và 2.8 và 1.5 tháng trong các nhóm sử dụng osimertinib và hóa trị (AURA3). Trong FLAURA, thời gian trung bình từ PD ctDNA đến điều trị tiếp theo là 6.0 và 4.7 tháng trong các nhóm sử dụng osimertinib và EGFR-TKI so sánh.

5. Kết luận

     Kết quả nghiên cứu cho thấy trong số bệnh nhân NSCLC tiến triển đột biến EGFR nhận EGFR-TKI hoặc hóa trị với dữ liệu ctDNA và PD theo RECIST, PD ctDNA thường xuất hiện trước hoặc đồng thời với PD theo RECIST trong khoảng 60% trường hợp. Điều này cho thấy giám sát ctDNA theo thời gian có thể phát hiện PD trước khi phát hiện bằng các phương pháp hình ảnh học. 

     Nghiên cứu này nhấn mạnh tiềm năng của việc sử dụng ctDNA để giám sát và phát hiện sự tiến triển của bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ đột biến EGFR trước khi các phương pháp hình ảnh học có thể phát hiện. Kết quả hỗ trợ việc sử dụng giám sát ctDNA như một công cụ bổ trợ trong điều trị và theo dõi bệnh nhân.

  

ĐỂ BIẾT THÊM CHI TIẾT XIN LIÊN HỆ