Thuốc miễn dịch mới Camrelizumab điều trị ung thư phổi

Thuốc miễn dịch mới Camrelizumab điều trị ung thư phổi

Giới thiệu

Camrelizumab là một kháng thể đơn dòng globulin miễn dịch chống lại PD-L1, đã thể hiện hoạt tính kháng u và khả năng dung nạp trên các khối u khác nhau, bao gồm cả ung thư phổi. Thử nghiệm CameL-Sq mù đôi, ngẫu nhiên giai đoạn 3 này để đánh giá tính hiệu quả và an toàn của camrelizumab hoặc giả dược cộng với hóa trị liệu như là phương pháp điều trị bước 1 cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ loại tế bào vảy giai đoạn tiến triển. Giá trị dự đoán DNA khối u trong hệ tuần hoàn (ctDNA) cũng được phân tích.

Phương pháp nghiên cứu

CameL-sq, một thử nghiệm mù đôi, ngẫu nhiên giai đoạn 3 (NCT03668496), được thực hiện tại 53 trung tâm ở Trung Quốc. Tổng số 389 bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ loại tế bào vảy giai đoạn IIIB-IV được chọn ngẫu nhiên (1: 1) để nhận 4 đến 6 chu kỳ carboplatin cộng với paclitaxel với camrelizumab hoặc giả dược (chu kỳ 3 tuần một lần), sau đó điều trị duy trì với camrelizumab hoặc giả dược. Các mẫu ctDNA máu ngoại vi được thu thập tại thời điểm ban đầu và thời điểm sau hai chu kỳ điều trị.

Các kết quả

Trong số 389 bệnh nhân đủ điều kiện tham gia thử nghiệm, 193 bệnh nhân được điều trị camrelizumab cộng với hóa trị và 196 bệnh nhân được điều trị giả dược cộng với hóa trị được đưa vào phân tích tính hiệu quả và an toàn.

Kết quả cho thấy thời gian sống thêm không tiến triển PFS kéo dài đáng kể (trung bình, 8,5 so với 4,9 tháng; p <0,0001) và thời gian sống toàn bộ OS (trung bình, chưa đạt so với 14,5 tháng; p <0,0001) với hóa trị liệu + camrelizumab so với hóa trị + giả dược. Không có tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch điều trị bất ngờ nào được quan sát thấy ở cả hai nhóm. Phân tích dấu ấn sinh học cho thấy rằng độ thanh thải ctDNA sau hai chu kỳ điều trị có liên quan độc lập với tỷ lệ sống còn không tiến triển dài hơn đáng kể (p <0,0001) và thời gian sống thêm tổng thể (p <0,0001) ở nhóm camrelizumab cộng với hóa trị liệu.

Kết luận

Kết quả thử nghiệm ủng hộ camrelizumab cộng với hóa trị liệu như một lựa chọn điều trị hàng đầu trong ung thư phổi không tế bào nhỏ loại tế bào vảy giai đoạn tiến triển. Đô thanh thải ctDNA khi điều trị cho thấy khả năng dự đoán hiệu quả của phác đồ camrelizumab cộng với hóa trị liệu.

Tài liệu tham khảo

1. Camrelizumab Plus Carboplatin and Paclitaxel as First-Line Treatment for Advanced Squamous NSCLC (CameL-Sq): A Phase 3 Trial

Ren, Shengxiang et al.

Journal of Thoracic Oncology, Volume 0, Issue 0

• Để biết thêm chi tiết xin liên hệ:
• Ths. Bs. Trần Khôi - Bệnh viện Phổi Hà Nội
• 44 Thanh Nhàn, Hai Bà Trưng, Hà Nội
• Hotline: 0983 812 084, 0913 058 294