NIVOLUMAB kết hợp IPILIMUMAB điều trị bước 1 ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển

NIVOLUMAB kết hợp IPILIMUMAB điều trị bước 1 ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển

Giới thiệu

      Trong nghiên cứu CheckMate 227, nivolumab kết hợp ipilimumab kéo dài thời gian sống thêm tổng thể (OS) so với hóa trị ở bệnh nhân có PD-L1≥1% hoặc <1%. Sau đây là kết quả với thời gian theo dõi tối thiểu 4 năm.

Phương pháp

      Người bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn IV chưa được điều trị trước đó hoặc tái phát được chọn ngẫu nhiên (1: 1: 1) để điều trị nivolumab kết hợp ipilimumab, nivolumab đơn thuần, hoặc hóa trị liệu (PD-L1 ≥1%); hoặc nivolumab kết hợp ipilimumab, nivolumab kết hợp hóa trị, hoặc hóa trị đơn thuần (PD-L1 <1%). Hiệu quả điều trị bao gồm thời gian sống toàn bộ và các tiêu chí khác. Mức độ an toàn bao gồm thời gian và quản lý các tác dụng phụ (AE) qua trung gian miễn dịch.

Các kết quả:

      Với thời gian theo dõi tối thiểu 49,4 tháng, lợi ích sống toàn bộ của nivolumab+ipilimumab so với hóa chất thấy ở mọi loại ung thư phổi không tế bào nhỏ và với mọi mức độ PD-L1. Bệnh nhân có PD-L1≥1% điều trị nivolumab+ipilimumab tiếp tục có lợi ích sống sót so với hóa chất (HR=0.76; 95% CI: 0.65-0.9), tỉ lệ sống 4 năm tương ứng là 29% vs 18%.

Hình 1: Thời gian sống thêm trung bình vượt trội khi kết hợp nivolumab+ipilimumab so với hóa chất ở các mức độ PD-L1 khác nhau

      Lợi ích sống sót của nivolumab+ipilimumab so với hóa chất thấy ở cả nhóm ung thư tế bào vảy và không tế bào vảy và ở hầu hết các dưới nhóm khác. Ở nhóm nivolumab+ipilimumab tỉ lệ sống không tiến triển 4 năm là 14% so với 4% điều trị hóa chất.

Hình 2: Thời gian sống thêm trung bình vượt trội khi kết hợp nivolumab+ipilimumab so với hóa chất ở nhóm ung thư phổi tế bào vảy và không tế bào vảy

      Thời gian đáp ứng trung bình của nivolumab+ipilimumab là 23.2 tháng so với 6.7 tháng hóa chất; tỉ lệ tiếp tục đáp ứng ở thời điểm 4 năm tương ứng là 34% vs 7%. Tỉ lệ sống không tiến triển và thời gian đáp ứng 4 năm đều cao hơn ở các loại ung thư phổi không tế bào nhỏ.

Hình 3: Thời gian đáp ứng trung bình vượt trội khi kết hợp nivolumab+ipilimumab so với hóa chất ở các mức độ PD-L1 khác nhau

      Độc tính liên quan miễn dịch với nivolumab, ipilimumab là ban trên da, độc tính thường xảy ra trong vòng 6 tháng điều trị và phục hồi trong 3 tháng sau đó chủ yếu với điều trị steroid toàn thân.

Kết luận

      Trong thời gian theo dõi tối thiểu hơn 4 năm, nivolumab + ipilimumab tiếp tục chứng minh hiệu quả lâu dài bền vững ở bệnh nhân NSCLC tiến triển. Độc tính qua trung gian miễn dịch xảy ra sớm và được giải quyết nhanh chóng với hướng dẫn.

TÀI LIỆU THAM KHẢO: 

1. First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab in Advanced NSCLC: 4-Year Outcomes From the Randomized, Open-Label, Phase 3 CheckMate 227 Part 1 Trial

   Paz-Ares, Luis G. et al.
   Journal of Thoracic Oncology, Volume 0, Issue 0

Contact: Ths. Bs Trần Khôi - Bv Phổi Hà Nội

Hotline: 0983 812 084 – 0913 058 294