SO SÁNH GIỮA BỆNH NHÂN ĐỦ VÀ KHÔNG ĐỦ ĐIỀU KIỆN NGHIÊN CỨU FLAURA ĐIỀU TRỊ OSIMERTINIB

     Báo cáo về kết quả của bệnh nhân ung thư phổi tiến triển mang đột biến EGFR điều trị với osimertinib đầu tay (1L) trong môi trường thực tế, so với nhóm bệnh nhân không đủ điều kiện tham gia nghiên cứu FLAURA

     Tổng quan
     Osimertinib (osi) là liệu pháp điều trị đầu tay (1L) cho bệnh nhân ung thư phổi tiến triển mang đột biến EGFR, đã được chứng minh qua kết quả nghiên cứu FLAURA. Tuy nhiên, bệnh nhân tham gia nghiên cứu lâm sàng thường được lựa chọn kỹ càng, và hiệu quả tổng thể của liệu pháp có thể thấp hơn trong thực tế. Bài báo cáo này nhằm phân tích kết quả thực tế của bệnh nhân điều trị với osimertinib đầu tay và so sánh kết quả giữa nhóm bệnh nhân đủ điều kiện và không đủ điều kiện tham gia nghiên cứu FLAURA.

     Phương pháp nghiên cứu
    Dữ liệu từ các hồ sơ dược phẩm từ tháng 1 năm 2020 đến tháng 10 năm 2022 đã được sử dụng để xác định bệnh nhân điều trị với osimertinib đầu tay cho ung thư phổi tiến triển mang đột biến EGFR (exon 19 del hoặc exon 21 L858R) tại British Columbia, Canada. Bệnh nhân được coi là không đủ điều kiện tham gia nghiên cứu FLAURA nếu có ít nhất một trong năm tiêu chí: ECOG ≥2, di căn não không ổn định (có triệu chứng hoặc đang sử dụng steroid), hemoglobin <90, platelet <100, hoặc độ thanh thải creatinin <50. Các so sánh về sống tổng thể (OS) và thời gian đến khi ngừng điều trị (TTD) được thực hiện bằng các đường cong Kaplan-Meier và kiểm tra log-rank. Tỷ lệ nguy cơ (HR) được báo cáo bằng phương pháp hồi quy Cox, điều chỉnh các yếu tố cơ bản.

     Kết quả
    Trong số 312 bệnh nhân được đưa vào nghiên cứu, có 133 bệnh nhân (43%) không đủ điều kiện tham gia FLAURA. Lý do không đủ điều kiện bao gồm ECOG kém (n=120 [bao gồm ECOG 2=69, ECOG 3=48, và ECOG 4=4]), di căn não không ổn định (n=21), thiếu máu (n=7), giảm tiểu cầu (n=5), và độ thanh thải creatinin thấp (n=9). Thời gian theo dõi trung bình là 22,7 tháng.

Đặc điểm bệnh nhân không đủ tiêu chuẩn tham gia FLAURA

    Vào thời điểm phân tích, 103/133 (77%) bệnh nhân không đủ điều kiện đã ngừng điều trị osimertinib và 87/133 (65%) đã tử vong. Trong khi đó, 82/179 (45%) bệnh nhân đủ điều kiện đã ngừng điều trị và 53/179 (30%) tử vong.

Tỷ lệ dừng điều trị và tử vong giữa nhóm không đủ và đủ điều kiện tham gia FLAURA

    Thời gian trung bình TTD trong nhóm không đủ điều kiện là 11,9 tháng (CI 95%: 10,5-15,5) so với 26,9 tháng (CI 95%: 21,9-34,6) trong nhóm đủ điều kiện (p<0.001), HR 2,1 (CI 95%: 1,5-2,9, p<0.001). Thời gian sống trung bình (OS) trong nhóm không đủ điều kiện là 15,8 tháng (CI 95%: 12,4-21,1) so với chưa đạt (NR) trong nhóm đủ điều kiện (CI 95%: 28,5 đến NR) (p<0.001), HR 2,6 (CI 95%: 1,8-3,7, p<0.001). Tỷ lệ giảm liều do tác dụng phụ tương tự nhau giữa nhóm không đủ điều kiện (25%) và nhóm đủ điều kiện (19%) (p=0,25). 28/102 (27%) bệnh nhân không đủ điều kiện và 46/82 (56%) bệnh nhân đủ điều kiện đã nhận liệu pháp điều trị thứ hai.

Thời gian trung bình tới khi dừng điều trị (tháng)

     Kết luận
    Hơn 40% bệnh nhân trong môi trường thực tế nhận điều trị osimertinib đầu tay không đủ điều kiện tham gia nghiên cứu FLAURA. Những bệnh nhân này có kết quả điều trị kém hơn đáng kể. Nghiên cứu này cung cấp dữ liệu tham khảo quan trọng giúp bác sĩ đánh giá tiên lượng bệnh nhân sử dụng dữ liệu thực tế.

     Phân tích và Tầm Quan Trọng Lâm Sàng
    Nghiên cứu này cho thấy sự khác biệt rõ rệt về kết quả điều trị giữa bệnh nhân đủ điều kiện và không đủ điều kiện tham gia FLAURA. Bệnh nhân không đủ điều kiện có thời gian sống tổng thể (OS) ngắn hơn và tỷ lệ ngừng điều trị sớm hơn, điều này phản ánh những khó khăn trong việc áp dụng liệu pháp osimertinib cho bệnh nhân thực tế, đặc biệt là những bệnh nhân có tình trạng sức khỏe yếu hoặc các vấn đề lâm sàng phức tạp hơn.

     Lợi ích lâm sàng cho bác sĩ chuyên khoa ung thư
    Dữ liệu từ nghiên cứu này là thông tin hữu ích để bác sĩ đánh giá tiên lượng bệnh nhân trong môi trường thực tế và điều chỉnh kế hoạch điều trị phù hợp. Trong khi osimertinib mang lại hiệu quả rõ rệt cho nhóm bệnh nhân đủ điều kiện FLAURA, những bệnh nhân không đủ điều kiện vẫn có thể hưởng lợi từ liệu pháp này nhưng cần phải có sự theo dõi chặt chẽ hơn và có thể cần các biện pháp điều chỉnh điều trị.

Khuyến nghị

• Các bác sĩ cần xem xét tình trạng sức khỏe tổng thể của bệnh nhân khi chỉ định osimertinib, đặc biệt đối với nhóm bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như ECOG kém hoặc di căn não không ổn định.
• Cần có chiến lược điều trị linh hoạt và theo dõi thường xuyên đối với bệnh nhân không đủ điều kiện tham gia nghiên cứu FLAURA.
• Nghiên cứu thêm về các chiến lược điều trị bổ sung hoặc thay thế sẽ giúp cải thiện kết quả cho nhóm bệnh nhân không đáp ứng tốt với osimertinib.

TÀI LIỆU THAM KHẢO: https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT406030

Để biết thêm chi tiết xin liên hệ (tư vấn, hỗ trợ toàn diện điều trị ung thư phổi):

•  Ths. Bs. Trần Khôi - Bệnh viện Phổi Hà Nội
•  44 Thanh Nhàn, Hai Bà Trưng, Hà Nội
•  Hotline: 0983 812 084, 0913 058 294
•  CHỮA BỆNH UNG THƯ PHỔI: https://www.facebook.com/groups/894940984347355
•  Youtube: https://www.youtube.com/channel/UCjueL8VycYzFjGkVcglHV2g